关于印发药品技术转让注册管理规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发药品技术转让注册管理规定的通知
国食药监注[2009]518号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局：
为规范药品技术转让注册行为，保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》的有关规定，我局组织制定了《药品技术转让注册管理规定》（以下简称《规定》），现予以印发，请遵照执行。
由于新药监测期是根据原《药品注册管理办法（试行）》于2002年12月1日设立，此前，根据原《新药保护和技术转让的规定》（1999年局令第4号）及《关于〈中华人民共和国药品管理法实施条例〉实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》（国药监注〔2003〕59号）确定了新药保护期和过渡期的概念。为保证新旧法规的顺利过渡和衔接，对于此类具有保护期、过渡期品种技术转让的有关事宜按照以下要求执行：
一、对于具有《新药证书》，且仍在新药保护期内的品种，参照《规定》中新药技术转让的要求执行；
二、对于具有《新药证书》，且新药保护期已届满的品种，参照《规定》中药品生产技术转让的要求执行；
三、对于具有《新药证书》，且仍在过渡期内的品种，参照《规定》中新药技术转让的要求执行；
四、对于具有《新药证书》，且过渡期已届满的品种，参照《规定》中药品生产技术转让的要求执行；
本《规定》自发布之日起施行，原相关药品技术转让的规定同时废止。
国家食品药品监督管理局
二○○九年八月十九日
药品技术转让注册管理规定
第一章 总则
第一条 为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励产业结构调整和产品结构优化，规范药品技术转让注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。
第二条 药品技术转让注册申请的申报、审评、审批和监督管理，适用本规定。
第三条 药品技术转让，是指药品技术的所有者按照本规定的要求，将药品生产技术转让给受让方药品生产企业，由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。
药品技术转让分为新药技术转让和药品生产技术转让。
第二章 新药技术转让注册申报的条件
第四条 属于下列情形之一的，可以在新药监测期届满前提出新药技术转让的注册申请：
（一）持有《新药证书》的；
（二）持有《新药证书》并取得药品批准文号的。
对于仅持有《新药证书》、尚未进入新药监测期的制剂或持有《新药证书》的原料药，自《新药证书》核发之日起，应当在按照《药品注册管理办法》附件六相应制剂的注册分类所设立的监测期届满前提出新药技术转让的申请。
第五条 新药技术转让的转让方与受让方应当签订转让合同。
对于仅持有《新药证书》，但未取得药品批准文号的新药技术转让，转让方应当为《新药证书》所有署名单位。
对于持有《新药证书》并取得药品批准文号的新药技术转让，转让方除《新药证书》所有署名单位外，还应当包括持有药品批准文号的药品生产企业。
第六条 转让方应当将转让品种的生产工艺和质量标准等相关技术资料全部转让给受让方，并指导受让方试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。
第七条 新药技术转让申请，如有提高药品质量，并有利于控制安全性风险的变更，应当按照相关的规定和技术指导原则进行研究，研究资料连同申报资料一并提交。
第八条 新药技术转让注册申请获得批准之日起，受让方应当继续完成转让方原药品批准证明文件中载明的有关要求，例如药品不良反应监测和IV期临床试验等后续工作。
第三章 药品生产技术转让注册申报的条件
第九条 属于下列情形之一的，可以申请药品生产技术转让：
（一）持有《新药证书》或持有《新药证书》并取得药品批准文号，其新药监测期已届满的；
持有《新药证书》或持有《新药证书》并取得药品批准文号的制剂，不设监测期的；
仅持有《新药证书》、尚未进入新药监测期的制剂或持有《新药证书》不设监测期的原料药，自《新药证书》核发之日起，按照《药品注册管理办法》附件六相应制剂的注册分类所设立的监测期已届满的；
（二）未取得《新药证书》的品种，转让方与受让方应当均为符合法定条件的药品生产企业，其中一方持有另一方50%以上股权或股份，或者双方均为同一药品生产企业控股50％以上的子公司的；
（三）已获得《进口药品注册证》的品种，其生产技术可以由原进口药品注册申请人转让给境内药品生产企业。
第十条 药品生产技术转让的转让方与受让方应当签订转让合同。
第十一条 转让方应当将所涉及的药品的处方、生产工艺、质量标准等全部资料和技术转让给受让方，指导受让方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作，并试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。受让方生产的药品应当与转让方生产的药品质量一致。
第十二条 受让方的药品处方、生产工艺、质量标准等应当与转让方一致，不应发生原料药来源、辅料种类、用量和比例，以及生产工艺和工艺参数等影响药品质量的变化。
第十三条 受让方的生产规模应当与转让方的生产规模相匹配，受让方生产规模的变化超出转让方原规模十倍或小于原规模十分之一的，应当重新对生产工艺相关参数进行验证，验证资料连同申报资料一并提交。
第四章 药品技术转让注册申请的申报和审批
第十四条 药品技术转让的受让方应当为药品生产企业，其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致。
第十五条 药品技术转让时，转让方应当将转让品种所有规格一次性转让给同一个受让方。
第十六条 麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让。
第二类精神药品制剂申请技术转让的，受让方应当取得相应品种的定点生产资格。
放射性药品申请技术转让的，受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》。
第十七条 申请药品技术转让，应当填写《药品补充申请表》，按照补充申请的程序和规定以及本规定附件的要求向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。
对于持有药品批准文号的，应当同时提交持有药品批准文号的药品生产企业提出注销所转让品种药品批准文号的申请。
对于持有《进口药品注册证》、同时持有用于境内分包装的大包装《进口药品注册证》的，应当同时提交转让方注销大包装《进口药品注册证》的申请。已经获得境内分包装批准证明文件的，还要提交境内分包装药品生产企业提出注销所转让品种境内分包装批准证明文件的申请。
对于已经获准药品委托生产的，应当同时提交药品监督管理部门同意终止委托生产的相关证明性文件。
第十八条 对于转让方和受让方位于不同省、自治区、直辖市的，转让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当提出审核意见。
第十九条 受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门对药品技术转让的申报资料进行受理审查，组织对受让方药品生产企业进行生产现场检查，药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。
第二十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当对申报药品技术转让的申报资料进行审评，作出技术审评意见，并依据样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见。
第二十一条 国家食品药品监督管理局依据药品审评中心的综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给《药品补充申请批件》及药品批准文号。
转让前已取得药品批准文号的，应同时注销转让方原药品批准文号。
转让前已取得用于境内分包装的大包装《进口药品注册证》、境内分包装批准证明文件的，应同时注销大包装《进口药品注册证》、境内分包装批准证明文件。
第二类精神药品制剂的技术转让获得批准后，转让方已经获得的该品种定点生产资格应当同时予以注销。
新药技术转让注册申请获得批准的，应当在《新药证书》原件上标注已批准技术转让的相关信息后予以返还；未获批准的，《新药证书》原件予以退还。
对于持有《进口药品注册证》进行技术转让获得批准的，应当在《进口药品注册证》原件上标注已批准技术转让的相关信息后予以返还。
需要进行临床试验的，发给《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
第二十二条 经审评需要进行临床试验的，其对照药品应当为转让方药品生产企业原有生产的、已上市销售的产品。转让方仅获得《新药证书》的，对照药品的选择应当按照《药品注册管理办法》的规定及有关技术指导原则执行。
第二十三条 完成临床试验后，受让方应当将临床试验资料报送国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当组织对临床试验进行现场核查。
第二十四条 具有下列情形之一的，其药品技术转让注册申请不予受理，已经受理的不予批准：
（一）转让方或受让方相关合法登记失效，不能独立承担民事责任的；
（二）转让方和受让方不能提供有效批准证明文件的；
（三）在国家中药品种保护期内的；
（四）申报资料中，转让方名称等相关信息与《新药证书》或者药品批准文号持有者不一致，且不能提供相关批准证明文件的；
（五）转让方未按照药品批准证明文件等载明的有关要求，在规定时间内完成相关工作的；
（六）经国家食品药品监督管理局确认存在安全性问题的药品；
（七）国家食品药品监督管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形。
第五章 附则
第二十五条 药品技术转让产生纠纷的，应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的司法途径解决。
第二十六条 本规定自发布之日起施行，原药品技术转让的有关规定同时废止。
附件：药品技术转让申报资料要求及其说明
附件：
药品技术转让申报资料要求及其说明
第一部分 新药技术转让
1．药品批准证明文件及附件
1．1《新药证书》所有原件。
1．2药品批准证明性文件及其附件的复印件，包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、修订件等。
附件指上述批件的附件，如药品质量标准、说明书、标签样稿及其他附件。
2．证明性文件
2．1转让方《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照复印件。转让方不是药品生产企业的，应当提供其机构合法登记证明文件复印件。
受让方《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照的复印件。
2．2申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品质量标准、检验报告书、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等复印件。
2．3直接接触药品的包装材料和容器的《药品包装材料和容器注册证》或者《进口包装材料和容器注册证》复印件。
2．4转让方和受让方位于不同省、自治区、直辖市的，应当提交转让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门对新药技术转让的审核意见。
2．5对于已经获准药品委托生产的，应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。
2．6转让方拟转让品种如有药品批准文号，应提交注销该文号申请。
3．新药技术转让合同原件。
4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。
5．药学研究资料：应当符合《药品注册管理办法》附件1、附件2、附件3“药学研究资料”的一般原则，并遵照以下要求：
5．1工艺研究资料的一般要求
详细说明生产工艺、生产主要设备和条件、工艺参数、生产过程、生产中质量控制方法与转让方的一致性，生产规模的匹配性，并同时提供转让方详细的生产工艺、工艺参数、生产规模等资料。
根据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则等要求，对生产过程工艺参数进行验证的资料。
5．2原料药制备工艺的研究资料
原料药制备工艺研究资料要求同5．1项的一般要求
5．3制剂处方及生产工艺研究资料
除了遵照5．1的一般要求之外，资料中还应详细说明药品处方的一致性，并提供转让方详细的处方资料。
5．4质量研究工作的试验资料
5．4．1对转让方已批准的质量标准中的检查方法进行验证，以确证已经建立起的质量控制方法能有效地控制转让后产品的质量。
5．4．2根据原料药的理化性质和/或剂型特性，选择适当的项目与转让方原生产的药品进行比较性研究，重点证明技术转让并未引起药品中与药物体内吸收和疗效有关的重要理化性质和指标的改变，具体可参照相关技术指导原则中的有关研究验证工作进行。
如研究发现生产的样品出现新的杂质等，需参照杂质研究的技术指导原则研究和分析杂质的毒性。
5．5样品的检验报告书
对连续生产的3批样品按照转让方已批准的质量标准进行检验合格。
5．6药材、原料药、生物制品生产用原材料、辅料等的来源及质量标准、检验报告书。
注意说明与转让方原使用的药材、原料药、生物制品生产用原材料、辅料的异同，以及重要理化指标和质量标准的一致性。
5．7药物稳定性研究资料
对生产的3批样品进行3～6个月加速试验及长期留样稳定性考察，并与转让方药品稳定性情况进行比较。
对药品处方、生产工艺、主要工艺参数、原辅料来源、生产规模等与转让方保持严格一致的，可无需提交稳定性试验资料，其药品有效期以转让方药品有效期为准。
5．8直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。
直接接触药品的包装材料和容器一般不得变更。
5．9上述内容如发生变更，参照相关技术指导原则进行研究，并提供相关研究资料。
第二部分 生产技术转让
1．药品批准证明文件及附件的复印件
药品批准证明性文件及其附件的复印件，包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、修订件等。
附件指上述批件的附件，如药品质量标准、说明书、标签样稿及其他附件。
2．证明性文件
2．1转让方《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照复印件。
受让方《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照复印件。
2．2申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件。
2．3直接接触药品的包装材料和容器的《药品包装材料和容器注册证》或者《进口包装材料和容器注册证》复印件。
2．4转让方和受让方位于不同省、自治区、直辖市的，应当提交转让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门对生产技术转让的审核意见。
2．5转让方注销拟转让品种文号的申请。
2．6属于《药品技术转让注册管理规定》第九条第二款情形的，尚需提交转让方和受让方公司关系的证明材料，包括：
2．6．1企业登记所在地工商行政管理部门出具的关于双方控股关系的查询证明文件。
2．6．2申请人出具的公司关系说明及企业章程复印件。
2．6．3《企业法人营业执照》及变更登记复印件。
2．7进口药品生产技术转让的，尚需提交下列资料：
2．7．1经公证的该品种境外制药厂商同意进行生产技术转让的文件，并附中文译本。
2．7．2《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）正本或者副本和药品批准证明文件复印件。
2．7．3进口药品注册或者再注册时提交的药品生产国或者地区出具的药品批准证明文件复印件。
2．7．4如转让方还持有同品种境内大包装注册证，还需提交注销其进口大包装注册证的申请。已获得分包装批件的还需提交境内分包装药品生产企业注销其分包装批件的申请。
2．8对于已经获准药品委托生产的，应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。
3．生产技术转让合同原件。
4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。
5．药学研究资料：应当符合《药品注册管理办法》附件1、附件2、附件3“药学研究资料”的一般原则，并遵照以下要求：
5．1工艺研究资料的一般要求
详细说明生产工艺、生产主要设备和条件、工艺参数、生产过程、生产中质量控制方法与转让方的一致性，生产规模的匹配性，并同时提供转让方详细的生产工艺、工艺参数、生产规模等资料。
根据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则等要求，对生产过程工艺参数进行验证的资料。
受让方生产规模的变化超出转让方原规模的十倍或小于原规模的十分之一的，应当重新对生产工艺相关参数进行验证，并提交验证资料。
5．2原料药生产工艺的研究资料
原料药制备工艺研究资料要求同5．1项的一般要求。
受让方所使用的起始原料、试剂级别、生产设备、生产工艺和工艺参数一般不允许变更。
5．3制剂处方及生产工艺研究资料。
制剂的生产工艺研究资料除按照5．1项的一般要求外，还需：
详细说明药品处方的一致性，并同时提供转让方详细的处方资料。
受让方所使用的辅料种类、用量、生产工艺和工艺参数，以及所使用的原料药来源不允许变更。
5．4质量研究工作的试验资料
参照“第一部分新药技术转让”附件5．4．1，5．4．2有关剂型的要求。
5．5样品的检验报告书。
对连续生产的3批样品按照转让方已批准的质量标准进行检验合格。
5．6药材、原料药、生物制品生产用原材料、辅料等的来源及质量标准、检验报告书。
注意说明与转让方原使用的药材、原料药、生物制品生产用原材料和辅料等的异同，以及重要理化指标和质量标准的一致性。
5．7药物稳定性研究资料
对受让方生产的3批样品进行3～6个月加速试验及长期留样稳定性考察，并与转让方药品稳定性情况进行比较。
对药品处方、生产工艺、主要工艺参数、原辅料来源、直接接触药品的包装材料和容器、生产规模等与转让方保持严格一致的，可无需提交稳定性试验资料，其药品有效期以转让方药品有效期为准。
5．8直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。
直接接触药品的包装材料和容器不得变更。
淮北市税收征管协作办法
安徽省淮北市人民政府
关于印发淮北市税收征管协作办法的通知
淮政秘〔2011〕60号
濉溪县、各区人民政府，市政府有关部门，各有关单位：
《淮北市税收征管协作办法》已经市政府研究同意，现印发给你们，请遵照执行，抓好落实。
二○一一年四月二十五日
淮北市税收征管协作办法
第一章 总则
第一条 为进一步强化我市税收征收管理，有效组织、协调政府部门和有关单位税收征管协作，实现我市税收征管协作的规范化和制度化，根据《中华人民共和国税收征收管理法》和《中华人民共和国税收征收管理法实施细则》等规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称税收征管协作是指在市政府统一组织、协调和指导下，建立以“政府牵头、财税主管、部门配合、信息共享”为主要特征和基本内涵的税收征管协作新机制，充分发挥社会各界在税收征管中的积极作用，加强税源监控管理，逐步形成政府依法管税、财税部门依法征税、纳税人依法纳税、社会各界协作护税的新格局。
本办法所称税务机关是指国家税务机关、地方税务机关。负责征收契税、耕地占用税的财政机关参照税务机关的相关规定执行。
第三条 凡本市辖区内的税收征管协作，均适用本办法。
第四条 税收征管协作应当遵循依法、互助、服务的原则。
第二章 组织机构
第五条 市政府成立税收征管协作工作领导小组，建立淮北市税收征管协作联席会议（下称联席会议）制度，由市政府分管财税工作的领导任总召集人，协助市领导分管财税工作的秘书长、副秘书长和市地税局、国税局、财政局的主要负责人任召集人，联席会议成员包括本办法所列负有税收征管协作职责的部门和其他有关单位的负责人。联席会议下设办公室，设在市地税局，负责联席会议的日常工作。
第六条 联席会议及其办公室的主要任务：
（一）审定税收征管协作的相关制度，建立税收征管协作长效机制；
（二）协调各单位在税收征管协作中的关系，组织、指导税收征管协作工作；
（三）接收和处理各政府职能部门及有关单位上报的税收征管协作信息；
（四）督促、检查和考核税收征管协作。
第七条 联席会议一般每半年召开一次，平时根据工作情况适时召开，专题研究全市税收征管协作，通报有关情况，协调处理各类重大问题，安排部署相关工作。
第八条 各单位应认真履行法律、法规、规章和本办法的税收征管协作职责，落实联席会议的决定。
第九条 各县（区）人民政府应参照成立相应的税收征管协作组织机构，具体负责协调处理辖区税收征管协作事宜。
第十条 各区及下属各镇（街道）依照本办法设立税务协管机构，协助税务机关做好辖区零散税源管理工作。镇（街道）属下各村（居委会）一般应成立协管站，也可因地制宜，结合片区管理划片设立协管站。各级税务协管机构业务上接受税务机关指导和监督。
第三章 部门职责分工
第十一条 各单位职责如下：
（一）财政局
及时提供财政税收收入信息；按规定及时拨付税收征管相关专项经费、税收征管协作专项经费及奖励经费；督促各行政事业单位应税项目收入的及时申报纳税；定期（按年）提供行政事业单位收费信息。
（二）国税局、地税局
负责建立税收征管协作信息交换目录体系；科学合理利用采集到的涉税信息加强税收征管工作；根据市政府下达的年度市县级收入考核目标，调整各县（区）税务部门市县级税收收入计划，并督促各县（区）税务部门完成税收征收计划；定期（按月）将税收征收情况和下阶段工作计划报送市政府和市财政局；部署各区税务部门按照镇（街道）区划做好属地税收征管和税收分成工作；会同财政部门协调处理本市各区税收征管关系和税收分成工作问题，确保严格执行市、县（区）税收分享体制；根据财政部门等单位需求按照有关规定提供管户、税源、纳税信用、欠税情况以及行业、产业、区域税收情况等各税种征收信息；国地税双方应进一步规范联席会议制度和信息交换共享制度，定期交换各类税务登记、定额核定、发票代开、税款征收、税务检查、非居民承包工程和提供劳务等信息，研究解决税收征管信息共享问题；及时交换非居民承包工程作业和提供劳务的纳税情况；实施联合办理税务登记、纳税信用等级评定和税收代征工作；配合、支持有关部门依法征收行政事业性收费和政府性基金的工作。
（三）发展改革委员会
国民经济和社会发展计划确定后，提供宏观经济数据资料；提供全市重点建设项目计划表和由该委员会核准的房地产开发项目、经济适用住房项目的相关信息，包括项目名称、项目总投资等信息；提供该委员会权限内各类投资立项的审批登记信息；定期（按季）提供全市社会固定资产投资计划执行情况，提供引进各类外资的立项审批信息；协助税务机关做好应税项目的税收征收管理工作。
（四）经济和信息化委员会（国资委）
定期（按年）提供年度工业投资项目备案审核情况和工业经济运行总体情况；定期（按季）提供供电计划、供电企业实际售电量、欠缴电费企业、全市用电量前100户重点企业实际用电量等信息；定期（按年）提供产业导向及国资委监管的主辅分离、改组改制、兼并、破产国有企业信息。
负责政府部门信息共享交换平台建设管理工作，为税收征管协作工作的信息共享、联合监管提供技术支撑服务；负责税收征管协作相关部门接入政府部门信息共享交换平台工作；负责税收征管协作信息交换目录的基础信息管理工作，负责制订平台建设的技术规范和数据交换标准，配合相关部门制定信息交换制度，促进相关部门信息共享；在软件企业认定工作中，加强与税务机关的协作，及时沟通信息，进一步提高认定工作的质量和效率，定期（按年）提供软件企业认定信息。
监督所监管的国有企业协助税务机关做好关停、倒闭、破产等企业欠税的核定清理工作；督促所监管的欠税国有企业定期（按月）提供财务状况及其变动的相关信息。
（五）教育局
定期（按年）提供民办教育机构的名称、地址等信息资料；提供全市教育机构非企业单位办学信息，协助税务机关做好非盈利组织的认定工作，对税务机关审核后不符合非盈利组织资格的，及时依法核实处理；定期（按季）提供境内外机构商业性讲学、演出、比赛信息。
（六）科技局
在高新技术企业、技术合同的认定工作中，加强与税务机关的协作，及时沟通信息，进一步提高认定工作的质量和效率；定期（按季）提供高新技术企业、技术合同认定信息；对税务机关提出的不符合认定条件的企业，及时依法核查处理。
（七）公安局
定期（按季）提供全市单位、个人拥有机动车辆的车型、数量，全市新入户机动车辆等信息资料；在办理车辆注册登记、转移登记时，对车辆购置税进行把关；定期（按季）提供办理《居住证》信息，协助地税部门开展对出租房屋税收的清理、检查和征管工作；协助税务机关查询外籍人员出入境证件的办证记录、境外人员入境居留就业情况、境外非政府组织境内活动情况等涉税信息，验证居民身份证件和公章、财务章、发票专用章的真伪；协助税务机关查询涉案人员的个人信息；协助联系拒绝税务检查或拒绝缴纳税款的纳税人和涉案人员；协助税务机关工作人员到企业、海关、银行等部门检查取证；经税务机关提请，对正在调查的涉税违法案件提前进行涉税犯罪案件立案前的调查工作或联合办案；协助税务机关严厉打击各种涉税违法犯罪行为，提供涉税违法案件信息，依法受理税务机关移送的涉税违法犯罪案件，及时反馈移交涉税违法犯罪案件的立案查处结果；依法处置暴力抗税行为，保护税务执法人员的人身安全。
（八）民政局
提供社会福利机构及福利企事业单位的基本情况、社会团体和民办非企业单位的公开登记资料；提供行政区域调整变更信息；社会团体和民办非企业单位因解散、破产以及其他情形申请办理注销登记时，对其依照法律、法规先行办理注销税务登记情况进行提醒，并将有关情况通知税务机关；对税务机关提出的不符合认定条件的福利企事业单位，及时依法核查处理。
（九）人力资源和社会保障局
定期（按年）提供外籍、港澳台专家和教师的相关资料；定期（按季）提供享受再就业优惠政策失业人员的《安徽省就业失业登记证》、《再就业优惠证》、服务商贸型和其他类型企业吸纳下岗人员认定证明的核发、管理情况及就业信息资料；定期（按季）提供经过批准设立的职业介绍机构名称、办公地址信息，以及备案的举办技能培训单位名称、地址等信息资料；定期（按季）提供定点医药商店医保收入信息；依法协助税务机关查询参保个人的社会保险投保及待遇领取情况；对税务机关提出的不符合资格认定或证明核发条件的单位和个人，及时依法核查处理。
（十）国土资源局
定期（按季）提供土地征用和批准耕地占用等相关数据资料、土地市场交易和宗地图等信息；对通过协议、公开交易、协助司法执行等方式转让的土地（地块)，定期（按季）提供土地转让方、受让方的单位和个人名称（姓名)、土地地址、土地面积、交易金额、联系方式等信息资料；协助税务机关按《土地登记查询办法》查询《国有土地使用权证》办理情况、土地分级分类管理情况、过户等信息；凭税务部门开具的完税凭证办理土地使用权证的登记手续。
（十一）城乡建设委员会
定期（按季）提供本地建筑企业登记信息、外地进淮施工企业登记信息、《建设工程施工许可证》发放和建设工程竣工验收备案信息以及本地建设、施工、勘察、设计、监理等承办单位情况等资料；定期（按年）提供本地企业到外地施工项目的登记信息；协助税务机关组织有关建设行政管理机构做好外来施工单位税款代征工作。
（十二）交通运输局
定期（按季）提供全市交通行业发展和建设规划、交通公路建设项目的审（报）批、交（竣）工验收情况，包括建设单位、中标金额、施工工期、以及建设、施工、勘察、设计、监理等承办单位情况等资料；道路运输经营许可证和客运、货运经营许可证等的核发和管理情况；协助地税部门做好车辆营运税收征管工作。
（十三）商务局
定期（按季）提供外来投资企业实际利用信息、商业网点建设信息、商贸物流企业开业经营信息、定点屠宰企业信息。
（十四）文广新局
定期（按季）提供境外来淮演出信息，提供境内单位和个人在我市从事有偿文化活动的信息；定期（按年）提供全市文化机构非企业办证登记信息，协助税务机关做好非盈利组织的认定工作，对税务机关审核后不符合非盈利组织资格的，及时依法核实处理。
（十五）卫生局
定期（按年）提供全市营利性、非营利性医疗机构信息，全市医疗机构非企业办证登记信息；对税务机关提出的不符合登记条件的医疗机构，及时依法核查处理。
（十六）审计局
实时移交全市被审计单位的有关涉税信息；实时提供抽查行业税收征管情况的审计决定和整改建议。
（十七）体育局
定期（按季）提供境内单位和个人在我市从事有偿体育活动的信息；提供境外机构商业性讲学、演出、比赛信息；提供全市体育机构非企业单位登记信息，协助税务机关做好非盈利组织的认定工作，对税务机关审核后不符合非盈利组织资格的，及时依法核实处理。
（十八）统计局
定期（按季）提供按行业小类划分的规模以上企业运行信息；定期提供全市GDP数据；定期（按年）提供销售收入和利润总额前100位企业名单；定期（按年）提供我市最低工资水平和平均工资数据；对税务机关开展的经济税源分析提供必要的技术协助。
（十九）城乡规划局
定期（按季）提供办理《建设用地规划许可证》的有关信息，包括申请人名称及地址、建设项目名称、用地面积、建筑面积，经批准商品住宅项目容积率清单。
（二十）房管局
定期（按季）提供房地产开发项目信息、预售证发放情况及可售面积情况等；定期（按月）提供上月全市商品房预售许可、房产转让、新增房产、商品房销售合同备案等信息；房地产交易所在办理房屋所有权转移登记手续时，配合税务机关加强应纳税情况的监控审查，要求申请人提供征（免）税证明，凡未从财政、税务部门取得征（免）税证明的，不予办理产权登记；对纳税人以房地产作为纳税担保标的或税务机关执行保全或强制执行措施时，协助办理抵押登记、查（解）封手续和房地产产权转移登记手续；根据税务机关税收监控需求协助查询房地产权登记信息和实物档案资料；接受税务机关的委托做好对二手房地产交易税收的代征工作。
（二十一）物价局
定期（按季）提供审批所有收费单位的相关信息；定期（按年）提供涉税财物价格认定工作信息。
（二十二）招标采购管理局
定期（按季）提供通过市招标采购中心进行招投标的货物、工程等项目信息；定期（按季）提供房屋和市政基础建设项目的工程招投标，包括建设单位、中标金额、施工工期、以及建设、施工、勘察、设计、监理等承办单位情况等资料。
（二十三）残疾人联合会
定期（按季）提供残疾人证的核发情况；盲人保健按摩机构、工疗机构、庇护工场、康复中心康复医院及其他集中安置残疾人单位资格认定情况；安置残疾人就业的企业名单及认定证明；对税务机关提出的不符合认定或核发条件的单位和个人，及时依法核查处理。
（二十四）工商局
建立工商税务联系制度，通过召开联席会议研究双方信息共享问题；通过工商登记信息管理平台实时交换共享各类业户开业、变更、注销登记、吊销营业执照户及外资企业股权变更信息等信息；协助查询企业有关工商登记资料、企业法定代表人、股东变更及动产抵押等情况；对税务机关提请吊销营业执照予以配合办理；对税务机关在税务检查中发现的无证照经营户，及时依法查处；对企业因纳税担保以设备和其他动产进行抵押的，依法出具抵押登记材料。
（二十五）质量技术监督局
定期（按月）提供上月核发《组织机构代码证》信息。
（二十六）地方海事局
定期（按年）协助提供全市单位、个人拥有船只的型号、数量等信息资料，协助税务机关做好车船税征管工作。
（二十七）人行淮北市中心支行
协助查询贷款企业的贷款信息；协助税务机关共同做好税款的退库工作，进一步简化退库流程；协助监督各金融机构在为从事生产、经营的纳税人开立账户时登记税务证件号码；定期（按季）提供纳税人新开立银行帐号信息，及时协助税务机关依法查询纳税人及涉案人员存款账户信息；按照《企业信用信息基础数据库系统数据接口规范（税务信息采集格式）》及《个人信用信息基础数据库系统数据接口规范（税务信息采集格式）》的要求，定期（按季）采集税务机关的处罚信息、表彰奖励信息以及已公告的欠税信息，并将信息录入中国人民银行总行建立的《企业信用信息基础数据库》、《个人信用信息基础数据库》，利用征信系统对企业和个人信贷交易的影响，协助提高税务机关的执法力度；协调各金融机构配合税务机关开展信息共享等工作。定期（按季）提供服务贸易、收益、经常转移和部分资本项目对外支付信息
（二十八）其他有关部门和单位应当在各自职责范围内，协助、配合税务机关依法征税。
第十二条 各部门、单位及其工作人员在税收征管协作过程中，对知悉的国家秘密、商业秘密和个人隐私依法负有保密义务。
各部门职责内容详见附件1。
第四章 税务协管机构工作职能
第十三条 区级税务协管机构工作职能包括：
（一）组织和监督下级各协管机构在财政和国、地税部门授权的范围内开展协管工作；
（二）拟定协管机构的日常行政管理、监督管理办法、工作业绩考核办法；
（三）负责与有关部门的配合协调工作。
第十四条 镇（街道）级税务协管机构工作职能包括：
（一）统筹组织开展辖区内协税护税管理工作；
（二）建立、管理本辖区内协税站点；
（三）建立健全辖区内个体工商业户的档案管理制度，定期将协管情况反馈到税务部门；
（四）负责与镇（街道）内有关部门的配合协调工作；
（五）做好上级税务协管机构及税务部门交办的其他协税护税工作。
第十五条 村（居委会）税务协管机构的工作职责包括：
（一）协助税务部门清理漏征漏管户。主要包括对本村（居委会）范围内的生产经营户进行日常巡查，调查了解经营户的税务登记证件办理情况和纳税记录情况，对于未办工商登记和税务登记的，须督促其尽快办理；
（二）协助税务部门核实纳税人应缴税额。记录经营户的基本生产经营情况，提供给税务部门作为核实应缴税款的依据；
（三）协助税务部门对欠税户进行催报催缴。对于办理了税务登记但未及时缴纳税款的欠税户，由税务部门发出《限期缴纳税款通知书》，由协管员督促纳税人按时缴纳税款；
（四）协助税务机关对纳税户非正常情况进行跟踪调查。对辖区内业户的房屋租赁、房屋装修、搬迁、经营面积扩大或减少、经营方式或范围有改变等情况，及时报告税务部门；
（五）协助税务部门派发有关税收宣传资料；
（六）对税务违法犯罪行为进行举报；
（七）做好上级协税护税机构及税务部门交办的其他协税护税工作。
第十六条 税务协管机构协税范围包括管辖范围内的各类零星税源、部分个体工商业户和其他业户，具体标准由各区根据实际自行设定。
第五章 工作机制
第十七条 各单位应当建立税收征管协作信息共享机制，及时交换提供相关信息。各单位设立1名联络员，负责具体工作的联系。建立定期信息通报制度，按期向市、区两级税收征管协作联席会议办公室报送交换信息，将通报情况纳入对各单位的年度考核。
中央、省属驻淮北有关单位在工作职责范围内，支持和配合税收征管协作的开展，协助向市、区两级税收征管协作联席会议办公室提供相关涉税信息。
信息交换采取网络传输方式。信息交换具体内容由财政部门牵头，国税、地税、经信委依据税收征管协作的需求，制定各部门需上传信息的格式，上传和共享路径。
第十八条 各单位定期上传本规定第三章所列工作职责范围的涉税信息，各单位涉税信息按月（季）上传的，应于月（季）度终了后15日内上传；按年上传的，一般应于年度终了后15个工作日内上传；未明确具体时间的，依照市税收征管协作联席会议办公室的要求上传涉税信息。
第十九条 在具体案件查处过程中，税务机关要求有关部门、单位提供涉税信息和行政处罚、处理决定的，应当发出公函，列明所需信息的具体内容。有关部门、单位接到公函后，应当依照有关规定及时提供信息。
第二十条 各单位因业务需要税收征收信息的，可向税务机关发出公函，列明理由和所需信息的具体内容。税务机关接到公函后，可按要求提供有关信息；依法不能提供信息的，应当书面说明理由。
第二十一条 对各单位提供的信息，使用单位依法对其保密，并根据法律、法规的要求和履行职责的需要依法使用。
第二十二条 有关部门、单位在税收征管协作中可采取以下方式进行协助和配合：
（一）配合涉税联合执法；
（二）协助查询涉税信息；
（三）参加税务征管协作会议；
（四）建立委托代征和税务协管网络；
（五）其他方式。
第二十三条 受委托单位代征税款时，遇到纳税人拒绝缴纳应纳税款的，应当及时向主管税务机关报告，由主管税务机关依法进行查处。
第六章 奖惩机制
第二十四条 考核工作由联席会议负责组织实施，联席会议每年对负有税收征管协作职责的单位组织进行一次考核，对工作先进单位进行奖励。
第二十五条 各单位不按本规定履行职责的，联席会议办公室调查核实后，向联席会议提出处理建议，由联席会议责成其限期改正，逾期不改正的，移交有关部门依法追究其相关责任人的行政责任。
第二十六条 市政府所属部门和单位不按本规定提供信息或提供虚假信息的，给予通报批评。对未按规定代征税款，违反税收票证管理规定的部门和单位，按《中华人民共和国税收征收管理法》等有关规定处理。若以上行为造成税款流失等严重后果的，将依法追究相关人员责任。
第七章 附则
第二十七条 各县（区）人民政府及有关部门应根据本规定制定本地区税收征管协作办法，报市联席会议办公室备案。
第二十八条 市地税局会同市国税局、财政局及有关部门、单位，根据法律、法规、规章和实际情况制定本办法的实施细则或补充通知。
第二十九条 本办法自公布之日起施行。
附件：1. 淮北市税收征管协作工作领导小组成员名单
2. 税收征管协作信息传递职责分工明细表