国家食品药品监督管理总局 工业和信息化部 农业部等


食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知

食药监[2013]208号



各省、自治区、直辖市人民政府：
中药材是中医药的重要组成部分。加强中药材管理、保障中药材质量安全，对于维护公众健康、促进中药材产业持续健康发展、推动中医药事业繁荣壮大，具有重要意义。为进一步加强中药材管理，经国务院同意，现就有关工作通知如下：
一、充分认识加强中药材管理的重要性
近年来，我国中药材管理不断加强，形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专业市场为主要环节的中药材产业，呈现出持续发展的良好态势。但受多种因素影响，中药材管理领域仍然存在一些突出问题，主要表现是，标准化种植养殖落实不到位，不科学使用农药化肥造成有害物质残留；中药材产地初加工设备简陋，染色增重、掺杂使假现象时有发生；中药材专业市场以次充好，以假充真，制假售假，违法经营中药饮片和其他药品现象屡禁不止。这些问题严重影响中药材质量安全，危害公众健康，阻碍中药材产业和中医药事业健康发展，社会反映强烈。
地方各级人民政府要深刻认识这项工作的重要意义，以对国家和公众高度负责的态度，采取切实有效措施，加大中药材产业链各环节的管理力度，坚决打击违法犯罪活动，确保中药材质量安全。
二、强化中药材管理措施
（一）加强中药材种植养殖管理。各地要高度重视中药材资源的保护、利用和可持续发展, 加强中药材野生资源的采集和抚育管理，采集使用国家保护品种，要严格按规定履行审批手续。严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源。要在全国中药材资源普查的基础上结合本地中药材资源分布、自然环境条件、传统种植养殖历史和道地药材特性，加强中药材种植养殖的科学管理，按品种逐一制定并严格实施种植养殖和采集技术规范，统一建立种子种苗繁育基地，合理使用农药和化肥，按年限、季节和药用部位采收中药材，提高中药材种植养殖的科学化、规范化水平。禁止在非适宜区种植养殖中药材，严禁使用高毒、剧毒农药、严禁滥用农药、抗生素、化肥，特别是动物激素类物质、植物生长调节剂和除草剂。加快技术、信息和供应保障服务体系建设，完善中药材质量控制标准以及农药、重金属等有害物质限量控制标准；加强检验检测，防止不合格的中药材流入市场。
（二）加强中药材产地初加工管理。产地初加工是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理，是防止霉变虫蛀、便于储存运输、保障中药材质量的重要手段。各地要结合地产中药材的特点，加强对中药材产地初加工的管理，逐步实现初加工集中化、规范化、产业化。要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改进加工工艺，提高中药材产地初加工水平，避免粗制滥造导致中药材有效成分流失、质量下降。严禁滥用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定。严厉打击产地初加工过程中掺杂使假、染色增重、污染霉变、非法提取等违法违规行为。
（三）加强中药材专业市场管理。除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。中药材专业市场所在地人民政府要按照“谁开办，谁管理”的原则，承担起管理责任，明确市场开办主体及其责任。中药材专业市场要建立健全交易管理部门和质量管理机构，完善市场交易和质量管理的规章制度，逐步建立起公司化的中药材经营模式。要构建中药材电子交易平台和市场信息平台，建设中药材流通追溯系统，配备使用具有药品现代物流水平的仓储设施设备，提高中药材仓储、养护技术水平，切实保障中药材质量。严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，严禁销售国家规定的28种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。
（四）加强中药饮片生产经营管理。中药饮片生产经营必须依法取得许可证照，按照法律法规及有关规定组织开展生产经营活动。严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取。各地要坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点，严厉打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为。要加强对药品生产经营企业的管理，严厉打击药品生产经营企业出租出借许可证照、将中药饮片生产转包给非法窝点或药农、购买非法中药饮片改换包装出售等违法行为。鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料，在传统主产区建立中药材种植养殖和生产加工基地，保证中药材质量稳定。
（五）促进中药材产业健康发展。各地要根据国家中药材产业中长期发展规划，制定切合本地实际的中药材产业发展规划，采取有效措施促进中药材产业健康发展。要建立完善中药材种植养殖、产地初加工和中药材专业市场各项管理制度，开展诚信体系建设，营造促进行业健康发展的政策环境，推动地方特色中药材的集约化、品牌化发展。
三、加强组织保障
（一）明确地方政府责任。各地要切实履行地方政府负总责的要求，加强统一领导和组织协调，落实对中药材种植养殖、产地初加工和专业市场各环节的管理责任。要明确负责中药材管理的机构和人员，保障必要的经费和工作条件；建立中药材管理和服务的专业技术机构，完善中药材产业链中各项技术规范，提高中药材技术服务和质量保障能力；扶持中药材行业协会等社会组织发展，充分发挥其行业管理、行业自律、企业诚信等方面的作用，提高中药材管理的社会化水平。
（二）严惩违法犯罪行为。各地要切实加强对中药材的日常管理，强化中药材产业链各环节的排查，深挖带有行业共性的隐患和问题，坚决清退不符合要求的生产经营者，净化中药材市场环境。要针对社会反映强烈的突出问题，组织开展中药材整治专项行动，严厉打击制假售假等各类违法违规行为，保持打击中药材违法犯罪的高压态势。建立部门、区域联动机制，追根溯源，一查到底，及时查处曝光典型案件，有力震慑违法犯罪分子。
（三）严格监督检查。国务院有关部门要加强协作配合和监督指导，采取抽查、监督检验和明察暗访等方式，对中药材管理情况和中药材质量情况进行监督检查，监督检查结果要及时向社会公布。对问题突出、屡整屡犯、群众反映强烈的中药材专业市场坚决予以关闭；对管理措施不到位、市场秩序混乱、质量问题严重的地方，依纪依法追究相关责任人责任。



国家食品药品监督管理总局
工业和信息化部
农业部
商务部
国家卫生和计划生育委员会
国家工商行政管理总局
国家林业局
国家中医药管理局

2013年10月9日






江苏省南京市人民政府


南京市夫子庙地区管理规定
　
１９９３年１０月１５日　南京市人民政府令第２４号



第一章　总则





　　第一条　为加强夫子庙地区（以下简称地区）的保护和管理，合理开发和利用景区资源，促进社会主义物质文明和精神文明建设，适应对外开放的需要，根据国家有关法律、法规，结合本市实际，制定本规定。


　　第二条　地区范围包括：平江府路、平江府桥、大石坝街、钞库街、来燕桥、瞻园路，四福巷、健康路围合的区域。


　　第三条　南京市秦淮区人民政府负责地区的统一管理。设立夫子庙地区管理委员会（以下简称地区管理机构），具体负责地区内的景观保护、开发建设、商业经营、社会治安和游览活动的综合管理。
　　公安、工商行政、物价、规划、土地、城建、城管、市政公用、文化、旅游、卫生、环境保护、环卫等部门，应当在各自职责范围内协同地区管理机构做好地区的保护、建设和管理工作。


　　第四条　凡在地区内进行活动的单位和个人，均应当遵守本规定，并有义务制止和检举违反本规定的行为。

第二章　管理





　　第五条　凡需在地区内建设各项工程和设施的，应当经地区管理机构同意，向规划、土地等有关部门办理审批手续后，方可施工。


　　第六条　凡需在地区内挖掘、占用道路的，应当向地区管理机构、公安交通管理部门办理审批手续后，方可挖掘、占用。
　　需挖掘、占用内秦淮河河道岸坡的，应当向地区管理机构领取挖掘、占用执照。挖掘、占用单位或个人在竣工后，应当及时清理场地，恢复岸坡原状，由地区管理机构组织验收。


　　第七条　凡需在地区内从事经营活的，应当向地区管理机构领取营业执照，在规定的地点和经营范围内亮照营业。从事饮食、文化经营活动的，还应当分别领取《卫生许可证》和《文化经营许可证》。


　　第八条　地区夜市经营实行划行归市、划线定位。凡需从事夜市经营活动的摊点，应当向地区管理机构领取《夜市摊位证》，在指定的时间、地点营业。


　　第九条　凡在地区内从事经营活动的，应当实行明码标价。做到价签价目齐全、标价清晰、一货一签、摆放醒目。


　　第十条　禁止非法占用道路、广场、停车场等公共场所从事经营活动。
　　沿街经营的单位和个人不得超越门槛、台阶摆摊营业。


　　第十一条　凡需在地区内组织大型文化、商业、旅游和宣传活动的，应当经地区管理机构批准。
　　旅游旺季，以及临时举办灯会、展览会、展销会、物资交易会、文艺演出等其他群众性聚集活动期间，地区管理机构应当会同有关部门做好人员疏散工作。


　　第十二条　地区内有下列行为之一的，应当经地区管理机构批准：
　　（一）张挂招幌、楹联、店名牌匾、户外标语；
　　（二）设置小型户外广告载体、招贴栏、圃廊、橱窗、蓬帐；
　　（三）安装霓虹灯、泛光灯及其他装饰用灯；
　　（四）设置其他影响市容观瞻的标志。


　　第十三条　地区内实行步行街管理。地区管理机构应当会同公安交通管理部门做好人员和车辆的疏导工作。
　　凡需进入步行街的机动车辆，应当经地区管理机构同意，向公安交通管理部门办理地区通行证，按指定的时间和路线行驶，在规定的停车场所停放。执行公务的警车、消防车、救护车、邮政车、环卫车、工程维修抢险车和特许车辆除外。
　　非机动车辆在规定的时间内禁止通行。


　　第十四条　地区内严禁下列行为：
　　（一）酗酒吵闹、寻衅滋事、打架斗殴、侮辱妇女；
　　（二）偷盗、诈骗、敲诈勒索；
　　（三）无证经营、强买强卖、哄抢商品；
　　（四）非法兑换或索取外币、贩卖票证；
　　（五）贩卖或传播淫秽物品、非法出版物及其他违禁品；
　　（六）以色情招徕顾客，介绍、容留、引诱卖淫嫖宿；
　　（七）设局诱赌、聚众赌博、拦道卖艺或乞讨；
　　（八）打卦、测字、算命及其他封建迷信活动；
　　（九）扰乱公共秩序，有碍社会风化的行为；
　　（十）违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的其他行为。


　　第十五条　地区内的资源和设施实行有偿使用。凡利用地区资源进行经营活动和使用设施的，应当缴纳资源和设施使用费用，专项用于地区的维护和建设。收费办法由秦淮区人民政府会同市物价局另行制定。

第三章　保护





　　第十六条　严格保护地区的景观风格，不得随意变更建筑和设施的外型及使用功能。地区内的景观风格规范，由秦淮区人民政府会同有关部门另行规定。
　　地区内各项建筑和设施，其布局、高度、体量、造型、色彩等都应当与周围景观和环境相协调。


　　第十七条　严格保护地区内的文物古迹、革命遗址、古建筑和古树名木。
　　地区管理机构应当建立、健全地区内人文景物的档案管理制度，检查督促责任单位落实防盗、防震、防腐、防潮及避雷等保护措施。


　　第十八条　加强地区内的防火安全保护。地区管理机构应当会同有关部门督促责任单位按规定配备有效的消防器材和设备，置于明显或易取位置。


　　第十九条　地区内应当保持整洁、美观。任何单位和个人不得擅自在建筑物、设施以及树木上涂写、刻画或者张贴。不得在临街建筑物的阳台、窗外和道路两侧堆放、吊挂有碍地区容貌的物品。


　　第二十条　严禁盗窃或擅自拆除、移动和损毁地区内的市政设施、游览设施、生活服务设施及其他公共设施。


　　第二十一条　地区内的单位和住户实行包环境整洁、包绿化管护、包秩序良好的“门前三包”责任制。经批准营业的各类摊点周围的清扫保洁，由经营者负责。
　　地区内不准随地吐痰、便溺，不准乱扔果皮、纸屑和烟头等废弃物。


　　第二十二条　加强对内秦淮河河道及其设施的保护。地区内沿河两岸的单位、住户不得向河内排放污水或倾倒垃圾、废渣、粪便、泥浆、枯草等各种废弃物。严禁在河内洗涤有毒有害物品和随意损坏河道设施及绿化的行为。


　　第二十三条　加强地区内的环境保护，一切排烟装置、锅炉、大灶、营业灶都应当采取有效的消烟防尘措施；烟尘、有害气体的排放，以及建筑施工噪声、交通噪声和社会生活噪声的排放都必须符合规定的环境标准。

第四章　奖励与处罚





　　第二十四条　对在地区管理和保护工作中成绩显著的，由地区管理机构给予表彰或奖励。


　　第二十五条　工商行政、物价、规划、土地、市政公用、卫生、环境保护、环卫等部门以及秦淮区人民政府，应当将地区内的行政处罚权委托地区管理机构统一行使。


　　第二十六条　违反本规定第五条、第六条第二款、第七条、第八条、第九条、第十条第二款、第二十一条、第二十二条规定的，由地区管理机构依照有关法律、法规和规章的规定进行处罚。


　　第二十七条　违反本规定第六条第一款、第十条第一款、第十三条、第十四条、第十七条第一款、第二十条规定的，由公安部门依照有关法律、法规进行处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第二十八条　违反本规定第十二条、第十九条规定的，由地区管理机构依法责令其停止违法行为，限期清理、拆除或采取其他补救措施，并可对单位处以１０００元以下的罚款，对个人处以２０元以上、２００元以下的罚款。


　　第二十九条　违反本规定第二十三条规定的，由地区管理机构、公安部门依照《中华人民共和国大气污染防治法》第三十一条和《中华人民共和国环境噪声污染防治条例》第三十六条、第三十八条的规定进行处罚。


　　第三十条　地区管理机构工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章　附则




　　第三十一条　南京市秦淮区人民政府可以根据本规定制定实施细则。


　　第三十二条　本规定由南京市人民政府监督实施，市政府法制局负责解释。


　　第三十三条　本规定自１９９４年１月１日起施行。