江苏省合同监督管理办法
江苏省人民政府
江苏省合同监督管理办法
江苏省人民政府令
第174号
《江苏省合同监督管理办法》已于2001年1月18日经省人民政府第56次常务会议讨论通过，现予发布施行。
省长
二○○一年一月十九日
江苏省合同监督管理办法
第一条 为保护国家利益、社会公共利益和当事人的合法权益，维护市场交易秩序，根据《中华人民共和国合同法》和有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于在本省行政区域内订立或者履行的合同。
本办法所称合同是平等主体的自然人、法人、其他组织之间为实现一定的经济目的设立、变更、终止民事权利义务关系的协议。
第三条 工商行政管理机关和其他有关行政主管部门在各自的职权范围内，对利用合同危害国家利益、社会公共利益的违法行为，负责监督处理，依法查处利用合同进行的违法行为。
第四条 工商行政管理机关和其他有关行政主管部门应当加强对企业合同管理，指导企业开展“重合同，守信用”活动，提供企业合同信用状况征信服务。
法人、其他组织应当加强对本单位合同的管理，配备具有专业知识的合同管理人员，建立健全合同管理制度，依法订立和履行合同。
第五条 当事人订立合同，提倡使用国家和省已发布的合同示范文本。
工商行政管理机关负责合同示范文本的推行和管理。
第六条 合同当事人根据自愿原则申请合同鉴证，合同鉴证可以向合同签订地、履行地或者当事人一方登记注册所在地的县级以上工商行政管理机关申请办理。
法律、法规和省人民政府规章规定应当鉴证的合同，当事人必须到工商行政管理机关办理鉴证手续。
鉴证费依照国家规定的标准执行。
第七条 当事人申请合同鉴证时，应当依法提交真实合法有效的证明文件，不得隐瞒真实情况，骗取鉴证。
第八条 采用格式条款订立合同的，格式条款不得含有下列内容：
（一）免除或者限制格式条款提供方依法应承担的合同义务；
（二）免除或者限制格式条款提供方因可能产生的违约行为而应承担的违约责任；
（三）免除或者限制格式条款提供方可能造成对方人身伤害或者财产损失而应承担的法律责任；
（四）免除或者限制格式条款提供方对其提供的产品或者服务应负的保证或者保修责任，或者缩短产品的法定保证期限；
（五）规定格式条款提供方可以任意变更或者解除合同，延迟或者停止合同的履行；
（六）规定对方当事人需经格式条款提供方或者其代理人同意方可行使合同权利；
（七）排除或者限制对方当事人依法变更或者解除合同的权利；
（八）规定格式条款提供方提供的产品或者服务出现价格不合理上涨时，对方当事人继续履行该合同；
（九）规定只有格式条款提供方有权对合同进行解释；
（十）其他免除格式条款提供方责任、加重对方责任、排除对方主要权利的内容。
第九条 本办法所称格式条款，是指合同一方当事人为了重复使用而预先拟定，并在订立合同时未与对方协商的条款。
商业广告、通知、声明、店堂告示、凭证、单据等内容符合要约规定和前款规定的，视为格式条款。
第十条 格式条款含有免除或者限制自身责任内容的，提供方应当在合同文本中用清晰、明白的文字表述，采用醒目方式标明，并在合同订立前提请对方注意，按对方要求，对该条款予以说明。
通知、声明、店堂告示等还应当设在醒目位置。
第十一条 合同当事人不得采用下列欺诈手段：
（一）伪造合同；
（二）虚构合同主体或者盗用、冒用他人名义订立合同；
（三）虚构标的、销售渠道或者假称包销、回收产品；
（四）故意交付部分货物（货款）骗取全部货款（货物），或者骗取货款（货物），拒不交付货物（货款）；
（五）利用虚假广告和信息，诱人签订合同，骗取中介费、立项费、培训费、质量保证金等费用；
（六）定作方无正当理由中止履行合同，骗取所收定金、质量保证金、履约保证金、预付款、材料款等费用，或者拒不支付加工费；
（七）使用不能兑现或者不能完全兑现的票据、债权文书；
（八）为合同提供虚假担保；
（九）非法占有或者处分对方当事人或者担保人的财物，不履行合同义务；
（十）设置事实上不能履行的条款，造成对方当事人无法履行合同；
（十一）无实际履行能力而与他人订立合同；
（十二）其它采用欺诈手段订立或者履行合同的行为。
第十二条 合同当事人不得采取下列手段危害国家利益、社会公共利益：
（一）利用合同倒卖国家禁止或者限制自由买卖物品的；
（二）利用合同非法占有国有资产的；
（三）利用合同恶意串通的；
（四）利用合同的合法形式掩盖非法目的的；
（五）以欺诈、胁迫的手段订立合同的；
（六）利用合同违法发包、违法分包、转包建设工程的；
（七）采用贿赂订立、履行合同骗取国有资产的；
（八）其他利用合同危害国家利益、社会公共利益的。
第十三条 任何单位和个人不得为他人实施本办法第十一条、第十二条所列的违法行为提供证明、营业执照、印章、帐户、凭证以及其他便利条件。
第十四条 当事人应当按照合同约定全面履行自己的义务。
经过鉴证的合同，当事人可以请求工商行政管理机关督促履行；不履行合同又不承担违约责任的，应当接受工商行政管理机关的检查处理。
第十五条 合同当事人在抵押合同签字盖章后应当依法到有关部门办理抵押物登记；当事人延长债务履行期限的，应当到原登记部门办理抵押物变更登记；抵押物产权变更的，抵押人应当通知抵押权人，当事人应当到原登记部门办理变更或者注销登记；合同履行完毕，当事人应当办理注销登记。
当事人不得提交虚假证明文件或者采取其他欺骗手段，骗取抵押物登记。
登记部门不得违反国家规定乱收费用。
第十六条 工商行政管理机关和其他有关行政主管部门应当依法对招标投标、拍卖等与订立合同有关的活动进行监督管理。
第十七条 工商行政管理机关可以根据当事人的申请，对合同争议进行调解。
第十八条 工商行政管理机关和其他有关行政主管部门查处利用合同进行的违法行为，有权行使下列职权：
（一）询问当事人、利害关系人和证明人；
（二）按照法律、法规的规定，查阅、提取、复制有关的合同、发票、账册、凭证、业务函件和其他有关资料；
（三）调查利用合同进行的违法行为和与之有关的活动；先行登记保存与违法行为有关的证据及财物；
（四）法律、法规规定的其他职权。
工商行政管理机关和其他有关行政主管部门在行使职权时，有关单位和个人应当予以配合，并如实提供有关情况和资料，不得转移、隐匿、销毁有关证据和财物。
第十九条 合同当事人恶意串通，利用合同损害国家利益和社会公共利益的，因此取得的财产，由工商行政管理机关或者其他有关行政主管部门收归国有或者责令返还给有关集体或个人。
合同当事人一方违约，使国家利益、社会公共利益遭受损失，另一方当事人不予追究的，工商行政管理机关或者其他有关行政主管部门有权查处，并可责令违约方支付违约金或者赔偿金；违约金、赔偿金无法给予当事人的，应当上缴国库。
第二十条 违反本办法第六条第二款规定的，由工商行政管理机关处五千元以下的罚款。
第二十一条 违反本办法第七条规定的，由工商行政管理机关撤销鉴证，可以处以五千元以下的罚款。
第二十二条 违反本办法第八条和第十条规定的，工商行政管理机关可以责令格式条款提供方限期改正；逾期不改正的，给予警告，可以并处一万元以下的罚款。
第二十三条 违反本办法第十一条规定的，工商行政管理机关或者其他有关行政主管部门责令退回所骗财物，可以并处三万元以下的罚款。
第二十四条 有本办法第十二条第（一）至第（五）项和第（八）项行为的，由工商行政管理机关或者其他有关行政主管部门给予警告；视情节轻重，处以三万元以下的罚款。
第二十五条 有本办法第十二条第（六）项行为的，依照《建设工程质量管理条例》的规定予以处罚。
第二十六条 有本办法第十二条第（七）项行为的，依照《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定予以处罚。
第二十七条 违反本办法第十三条规定的，由工商行政管理机关或者其他有关行政主管部门给予警告；视情节轻重，处以一万元以下的罚款。
第二十八条 违反本办法第十四条第二款规定的，由工商行政管理机关给予警告；视情节轻重，处以一万元以下的罚款。
第二十九条 违反本办法第十五条第一款规定未办理注销登记的，由工商行政管理机关或者有关部门责令限期办理；逾期未办理的，处五千元以下的罚款。
违反本办法第十五条第二款规定的，工商行政管理机关或者有关部门应当撤销登记，可以并处一万元以下的罚款。
第三十条 违反本办法第十八条第二款规定的，由工商行政管理机关或者其他有关行政主管部门责令改正，拒不改正的，处以一万元以下的罚款。
第三十一条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。逾期不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，由作出处罚决定的行政机关向人民法院申请强制执行。
第三十二条 工商行政管理机关和其他有关行政主管部门的工作人员应当依法对合同进行监督管理，不得玩忽职守、滥用职权、徇私枉法。违者根据情节给予批评教育或者行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十三条 本办法自公布之日起施行。
淄博市医疗机构医疗器械管理办法
山东省淄博市人民政府
淄博市医疗机构医疗器械管理办法
淄博市人民政府令第56号
经市政府第46次常务会议讨论通过，现予发布，自2006年3月1日起施行。
第一条 为加强医疗机构医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，根据国务院《医疗器械监督管理条例》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内医疗机构医疗器械的购进、储存和使用及其监督管理，适用本办法。
第三条 本办法中所称医疗机构是指依法设立的从事疾病预防、诊断、治疗、保健活动的诊疗机构、计划生育技术服务机构和其他卫生防疫、卫生检疫、医学科研等使用医疗器械的机构。
第四条 市、区县食品药品监督管理部门按照管理权限负责本行政区域内医疗机构医疗器械的监督管理工作；未设立食品药品监督管理部门的区县，其医疗机构医疗器械的监督管理由市食品药品监督管理部门负责。
卫生、人口和计划生育、质量技术监督等部门，应当在各自职责范围内，做好医疗机构医疗器械监督管理的相关工作。
第五条 医疗机构应当建立医疗器械档案和医疗器械帐目，加强医疗器械使用管理，保证医疗器械使用安全、有效。
第六条 医疗机构使用医疗器械应当向区县食品药品监督管理部门备案登记。备案登记内容包括：医疗机构名称、地址、法人代表、负责人、医疗器械登记类别等。备案登记内容发生变化的，医疗机构应当在发生变化后30日内书面告知食品药品监督管理部门。
第七条 医疗机构应当设立医疗器械管理机构或者配备医疗器械管理人员，负责本单位医疗器械的管理工作。
第八条 医疗机构使用医疗器械应当具有相应的技术人员和环境条件。
第九条 医疗机构应当建立并执行医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护、消毒、报废、处理等管理制度。
第十条 医疗机构应当对医疗器械供货单位的合法资质予以核实，并保存相关资料。
第十一条 医疗机构购进医疗器械应当进行质量验收。验收内容包括：产品名称、规格、型号、生产企业、供货单位、注册证、医疗器械注册登记表、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。验收后应当填写质量验收记录，由验收人员签字后保存备查。
需要实行强制产品认证或者纳入国家工业产品生产许可证目录管理的医疗器械，验收内容还应当包括强制产品认证证书或者工业产品生产许可证证书。
第十二条 医疗机构使用转手再用医疗器械，应当在使用前进行检测或者验证，达不到医疗器械性能要求的不得使用。
第十三条 医疗机构购进单体价值30万元以上的医疗器械，应当将医疗器械产品合法证明材料的复印件报区县食品药品监督管理部门。食品药品监督管理部门应当对医疗器械产品的合法性等相关内容提供咨询服务。
第十四条 医疗器械的储存应当实行分区、分类存放，配备相应的垫板、货架以及防潮、防虫、防鼠、消防、通风、避光等设施。
第十五条 医疗机构使用一次性使用无菌医疗器械应当符合国家有关规定，建立购进、发放、回收、消毒、销毁记录。配备消毒、销毁设施，掌握废料的去向。
纳入医疗废物集中处置的一次性使用无菌医疗器械，应当直接由医疗废物集中处置单位处理。
第十六条 医疗机构使用植入体内的医疗器械应当符合国家有关规定，设立专柜保管，建立购进、验收、发放记录。产品的合格证、注册证以及医疗器械注册登记表复印件应当与病历一同保存。
第十七条 医疗机构使用大型医疗设备应当建立医疗设备使用、维护记录，使用、维护记录应当妥善保存备查。
第十八条 医疗机构发生医疗器械质量事故、医疗器械不良事件，应当及时报告食品药品监督管理部门和医疗器械不良反应监测机构。
第十九条 对已造成医疗器械质量事故或者存在安全隐患的医疗器械及有关资料，市、区县食品药品监督管理部门可以予以查封、扣押。
第二十条 医疗机构在医疗器械使用过程中发现质量可疑的，应当暂停使用，及时移送医疗器械检测机构检验，并向食品药品监督管理部门报告。
第二十一条 医疗机构淘汰单体价值30万元以上医疗器械，应当将医疗器械的名称、规格、型号、使用年限、处理办法等报告区县食品药品监督管理部门。
第二十二条 承担医疗器械临床试用或者临床验证的医疗机构应当遵守国家有关规定，提供真实、完整的临床试用或者临床验证报告。
第二十三条 医疗机构应当建立医疗器械操作人员健康档案。
第二十四条 食品药品监督管理部门应当加强对医疗机构医疗器械的监督检查和抽查检验，相关单位和个人不得拒绝和隐瞒。医疗器械的抽查检验，不得收取费用。
第二十五条 医疗器械经监督检查、抽查检验确定为不合格的，医疗机构应当立即停止使用。
第二十六条 食品药品监督管理部门工作人员对在监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。
第二十七条 违反本办法规定，法律、法规有明确处罚规定的，从其规定。
第二十八条 违反本办法规定，医疗机构未向食品药品监督管理部门备案登记的，由食品药品监督管理部门责令限期改正。
第二十九条 违反本办法规定，医疗机构有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处以1000元罚款：
（一）未建立医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护、消毒、报废、处理等管理制度的；
（二）无购进医疗器械质量验收记录的；
（三）一次性使用无菌医疗器械销毁后，不能掌握其废料去向的。
第三十条 违反本办法规定，医疗机构使用转手再用医疗器械，未经检测或者验证即投入使用的，由食品药品监督管理部门责令停止使用，处以10000元罚款。
第三十一条 违反本办法规定，医疗机构使用植入体内医疗器械，用后未将产品的合格证、注册证及医疗器械注册登记表复印件与病历一同保存的，由食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处以10000元罚款。
第三十二条 违反本办法规定，医疗机构出现医疗器械质量事故或者医疗器械不良事件，未报告食品药品监督管理部门和药品不良反应监测机构的，处以500元罚款。
第三十三条 违反本办法规定，医疗机构拒不提供相关资料的，由食品药品监督管理部门处以5000元罚款，隐瞒有关情况、提供虚假资料的，由食品药品监督管理部门处以10000元罚款。
第三十四条 违反本办法规定，食品药品监督管理部门工作人员有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）发现违法行为不依法查处的；
（二）泄露监督检查中知悉的技术秘密和业务秘密的；
（三）刁难当事人或者收受贿赂的；
（四）其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。
第三十五条 当事人认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第三十六条 本办法所称转手再用医疗器械是指：已使用过，由医疗机构或者医疗器械生产、经营企业再次销售、转让、赠予的医疗器械。
第三十七条 本办法自2006年3月1日起施行。
二00六年二月七日