财政部


财政部关于印发《关于进一步加强外国政府贷款提前还款资金再转贷管理的规定》的通知

2006年7月31日财金〔2006〕57号

各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、新疆生产建设兵团财务局，中国进出口银行：
为确保外国政府贷款提前还款资金使用安全，加强对提前还款资金再转贷工作的管理，现将《关于进一步加强外国政府贷款提前还款资金再转贷管理的规定》印发给你们，请遵照执行。

附件：关于进一步加强外国政府贷款提前还款资金再转贷管理的规定

附件：

关于进一步加强外国政府贷款提前
还款资金再转贷管理的规定

第一条　为了加强外国政府贷款提前还款资金再转贷管理，提高资金使用效益，确保再转贷资金的还本付息，根据国务院有关规定和《国际金融组织和外国政府贷款赠款管理办法》(财政部令第38号)等，制定本规定。
　　第二条　本规定适用于外国政府贷款提前还款资金(以下简称提前还款资金)再转贷。
　　第三条　外国政府贷款提前还款资金再转贷(以下简称再转贷)，是指由中国进出口银行将其未到期而提前收回的外国政府贷款资金再次转贷给省级财政部门的活动。
　　再转贷项目作为外国政府贷款一类项目进行管理。
　　第四条　中国进出口银行作为提前还款资金的转贷银行，依法履行以下职责：
　　(一)与借款人签订再转贷协议；
　　(二)办理相关资金的支付；
　　(三)对再转贷资金使用和再转贷项目运行进行管理和监督检查。
　　第五条　各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)(以下简称省级财政部门)作为提前还款资金的借款人和管理部门，负责直接办理或者组织资金转贷、债务偿还、风险防范等有关工作，对下级财政部门和项目单位进行管理和监督检查。
　　第六条　拟借用提前还款资金的省级财政部门应当向财政部提出借用申请并提交《还款承诺函》。
　　第七条　财政部应当根据有关规定对借用申请进行审核，并决定是否批准。
　　第八条　借用申请获得财政部批准后，省级财政部门应当向中国进出口银行提交相关材料，办理再转贷协议签署、提款等相关手续。
　　省级财政部门应当自财政部批准借用申请之日起180日内办理再转贷协议签署、提款等转贷手续。逾期不办或者未办理完毕的，视为自动放弃已批准借用的资金。
　　第九条　中国进出口银行自财政部批准借用申请之日起满60日后，对再转贷项目未提款部分按年率2?5％计收承诺费。
　　有本办法第八条第二款规定情形的，同期所产生的承诺费由相关省级财政部门承担。
　　第十条　省级财政部门应当建立、健全财务会计制度和内控制度，对再转贷资金实行财政专户管理，确保用于再转贷协议规定的用途。
　　第十一条　项目单位应当建立、健全项目和内部财务管理制度，按照《国有建设单位会计制度》等相关规定，以项目为核算主体，建立专账进行会计核算，全面、真实、及时地反映项目资金的来源和使用情况。
　　第十二条　省级财政部门应当加强对再转贷资金风险的管理，并可以依法运用金融工具保值避险。
　　省级财政部门在选择交易对象时应当遵循竞争原则，在进行交易时避免损失本金，并在交易结束后，将交易有关文件送财政部备案。
　　第十三条　省级财政部门应当采取招标的方式确定招标和采购代理机构、监理机构，负责再转贷项目所涉及的土建工程和设备的招标、采购代理、监理业务，并将有关结果及合同报中国进出口银行备案。
　　第十四条　省级财政部门应当认真做好有关账务核对工作，加强资金调度，优先安排落实还款资金，保证按期足额偿还、支付到期的本金和利息。
　　在有条件的地区，省级财政部门应当将再转贷项目要偿付本息及有关费用列入本级预算。
　　第十五条　约定由项目单位承担还款责任的，相关财政部门应当定期督促项目单位按时、足额偿还贷款本息和手续费。
　　项目单位不能按时、足额偿还债务的，相关财政部门应当通过预算或者其他渠道扣缴拖欠的债务。
　　第十六条　对到期不能履行还款义务的省级财政部门，财政部可以直接实施预算扣款。
　　第十七条　项目单位和同级财政部门应当依法接受审计部门的审计。
　　除前款规定外，上级财政部门可以委托会计师事务所对项目进行专项审计。
　　第十八条　项目单位应当定期进行财产物资清查和债务核对，于每年1月和7月向财政部门递交半年度工程进度报告和财务报告，并及时向中国进出口银行报送半年度工程进度报告和项目竣工报告。
　　第十九条　省级财政部门应当于每季度终了后的10个工作日内，向中国进出口银行报送再转贷资金使用管理专题报告。
　　再转贷资金使用管理专题报告应当包括以下内容：再转贷资金使用情况、再转贷项目进展情况、再转贷资金管理的主要工作、存在问题以及建议等。
　　第二十条　中国进出口银行应当每半年对再转贷项目进行实地检查，并于每季度终了后的15个工作日内，将提前还款资金再转贷的有关情况书面报告财政部。
　　中国进出口银行应当及时将监管中发现的问题向财政部反映。
　　省级财政部门对中国进出口银行的相关工作应当予以积极配合。
　　第二十一条　项目单位未按照有关法律法规以及转贷协议规定履行义务的，有关财政部门可以停止再转贷资金的拨付，并可以采取必要手段追回已拨资金； 中国进出口银行报经财政部同意，可以提前收回再转贷资金。
　　第二十二条　中国进出口银行和省级财政部门应当根据本规定制定有关实施细则。
　　第二十三条　本规定自2006年9月1日起施行。


国家食品药品监督管理局


关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知

国食药监办[2003]26号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为认真贯彻落实《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》（国食药监办〔2003〕22号）要求，做好预防诊断治疗非典型肺炎的医疗器械监督管理工作，现就有关事项通知如下：

一、各级药品监督管理部门要立即建立预防诊断治疗非典型肺炎医疗器械快速审批通道（包括一、二、三类产品）。要按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，在执行注册受理、质量标准复核、技术审评等程序的基础上，实行“随到随审”，采取“宽进严出”措施。对国内已有同类产品上市的，可以免于临床试验。对国外上市的或世界卫生组织推荐的用于治疗非典型肺炎医疗器械，也将按上述原则尽快核发《医疗器械注册证》。凡按规定需做检测、临床试验的产品，申请人可以向受理部门专题报告，特殊处理。
凡按规定需做临床试验的产品，经快速审批通道而获批准注册的医疗器械，须在批准后规定时间内完成临床试验上报批准部门，如临床试验中发现产品的性能和安全性与标准或说明书中所述的内容不符，则要立即撤销其《医疗器械产品注册证》，停止使用。

二、各级药品监督管理部门要进一步加强对医用口罩、医用防护服、医用防护帽、医用防护眼罩和医用手套等防护用品的生产监督管理，接本通知后请立即组织人员对辖区生产企业进行监督检查。检查内容至少包括：
（一）产品有无质量标准、检验记录、合格证、注册证和生产企业许可证等；
（二）原材料是否有进厂检验记录，并符合生产要求；
（三）生产环境是否能够保证产品的基本要求；
（四）有无使用说明书。
以上监督检查情况，请于2003年5月10日前上报国家食品药品监督管理局医疗器械司。5月1日以后，上述产品按照国家重点监管医疗器械产品要求，根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》（国药监械〔2003〕13号）进行监督检查，并于每月15日和月末上报一次。

三、继续严格对呼吸机、床旁X线机、注射泵、输液泵和气管插管等产品的生产与市场日常监督管理。我局将对上述产品安排质量监督专项抽查检验，各级药监部门、各医疗器械检测机构必须按要求做好产品抽样和质量检验工作，把好防“非典”用械质量关。

四、严格医疗器械广告审批，打击广告欺诈行为。各省级药品监督管理局要加强对防治“非典”医疗器械广告或变相广告的检查。对打着高科技旗号、盗用权威机构名义、利用消费者缺乏医疗器械专业知识发布虚假、不实广告或变相广告的，要及时移送工商行政部门依法严厉查处。

五、结合加强对生产企业的日常监督工作，各级药品监督管理局要注意了解在防治“非典”工作中，医疗机构所用的医疗器械产品的质量状况，加强产品不良反应监测。对出现问题的产品，要责成企业主动上门进行维修或更换部件，以保证救治设备的正常运转。

六、各级药品监督管理部门要与工商、技监等部门密切联系，开展联合行动，对市场供应销售的口罩等预防“非典”相关产品质量进行监督检查，对已取得医疗器械注册证或已备案的医用口罩（包括卫生口罩）、医用防护服、医用手套等产品重点检查，是否符合产品注册标准；是否与包装标识相符；是否有掺杂掺假、霉变、异味、或以次充好等质量问题；如发现有违规问题的，应按照《医疗器械监督管理条例》及有关法规进行处理。
检查中凡发现未取得医疗器械注册证或未备案的口罩有质量问题的，或无生产厂家、无标识、无包装等其他问题的，应移交当地工商、技监部门处理。
检查中对借预防“非典”之名，生产销售掺杂掺假、以次充好、以假充真等伪劣产品的，要依法严肃处理。对销售假劣产品的要追根溯源，严惩制假制劣企业。对性质恶劣、问题严重的典型案件，要通过媒体公开曝光，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

七、切实加强医疗器械经营日常监管，确保防治“非典”器械经营的质量。要严格规范医疗器械经营行为，确保防治“非典”器械经营的质量。一要依法严肃查处超范围或无证经营“非典”防治器械的违法违规行为，防止非法渠道的渗透或与合法渠道“并轨”，防止不法分子利用防治“非典”的幌子谋取不义之财，扰乱市场秩序；二要加强对医疗器械经营企业购销记录登记、保管、验收制度实施的检查，防止非法器械进入市场。即日起，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要依据有关法律、法规规定，对辖区内的医疗器械经营企业进行针对性的检查、开展巡查，对无证经营和超范围经营问题进行一次严肃整治，切实加强对已经取得《医疗器械经营企业许可证》企业的日常监管，确保防治“非典”器械经营的质量。

八、凡属医疗部门提出用于防治非典的产品，要保证质量生产，满足市场供应。

九、当前，在加强医疗器械监督管理工作中，要强化属地管理的原则，尽量避免不必要的人员流动，充分利用现代通讯手段，保证监管情况的及时上报。

以上各项，请各级药品监督管理局按要求抓紧落实。在工作中如遇到问题，请及时与国家食品药品监督管理局有关司联系。

特此通知


国家食品药品监督管理局
二○○三年四月二十八日