关于联合开展药品安全专项整治督查工作的函
卫生部 公安部 工业和信息化部等
关于联合开展药品安全专项整治督查工作的函
食药监办函[2010]435号
各省、自治区、直辖市人民政府办公厅：
根据国务院六部局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，为深入了解和督促检查各地药品安全专项整治工作情况，总结工作经验和查找存在问题，进一步推动各地专项整治行动的开展，卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局决定于2010年11月，对部分省（区、市）联合开展药品安全专项整治督查工作。现将有关事宜函告如下：
一、督查时间
2010年11月上旬，每省督查时间2～3天。
二、督查内容
（一）相关部门联合开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的专项行动情况；
（二）联合组织查处生产销售假药的大案要案情况；
（三）联合开展整治非药品冒充药品违法行为情况；
（四）开展打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂行为专项整治情况；
（五）贯彻落实国家医药产业政策、规划及实施医药产业结构调整情况；
（六）建立健全国家基本药物生产供应和质量保障机制情况；
（七）执行药品质量标准及加强药品研制、生产、流通环节监管情况；
（八）加强医疗机构临床用药管理情况。
三、督查方式
督查采取听取汇报、查阅文件、实地检查、座谈会等多种方式进行。具体内容包括：
（一）听取各省（区、市）人民政府药品安全专项整治工作领导小组的全面汇报；
（二）听取省级卫生、公安、工信、工商、药监和中医药等相关工作汇报；
（三）查阅省级药品安全专项整治工作文件和相关资料；
（四）根据各省具体情况，选择到1～2个地区实地了解情况；
（五）与企业、地方行业协会、基层监管部门进行座谈；
（六）与省级药品安全专项整治工作领导小组交换意见，提出督办要求。
四、督查分组
督查组共分为6组，赴12个省进行督查，具体行程另行通知。其中，食品药品监管局18人参加，卫生部4人参加，工业和信息化部、工商总局、公安部、中医药局各2人参加，媒体记者6人参加，共计36人。具体安排如下：
（一）督查一组共6人，由卫生部1名司局级领导担任组长，其他人员为：卫生部1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
（二）督查二组共6人，由公安部1名司局级领导担任组长，其他人员为：公安部1人，卫生部1人，食品药品监管局2人，媒体记者1人。
（三）督查三组共6人，由工业和信息化部1名司局级领导担任组长，其他人员为：工业和信息化部1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
（四）督查四组共6人，由工商总局1名司局级领导担任组长，其他人员为：工商总局1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
（五）督查五组共6人，由食品药品监管局1名司局级领导担任组长，其他人员为：卫生部1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
（六）督查六组共6人，由中医药局1名司局级领导担任组长，其他人员为：中医药局1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
国家食品药品监督管理局药品安全整治办联系电话及传真：
010-88330207（F），010-88330218
附件：关于印发药品安全专项整治工作方案的通知
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/54899_1.html
关于印发药品安全专项整治工作方案的通知
国食药监办〔2009〕342号
各省、自治区、直辖市人民政府：
经国务院同意，现将《药品安全专项整治工作方案》印发你们。请结合实际，认真组织实施。
中华人民共和国卫生部 中华人民共和国公安部
中华人民共和国工业和信息化部 中华人民共和国国家工商行政管理总局
国家食品药品监督管理局 国家中医药局
二○○九年七月七日
药品安全专项整治工作方案
为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，制定本工作方案。
一、指导思想和总体目标
（一）指导思想
全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
（二）总体目标
通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。
二、整治任务
（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。
（二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。
（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。
三、整治措施
（一）强化组织领导和责任落实。地方各级政府要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
（二）打击生产销售假药。按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议的部署，各地要加强卫生行政、药品监管、公安、工业和信息化等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。
（三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。
（四）整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。
（五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各地要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。工业和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。政府指定的部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，减少中间环节，降低配送成本，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。
（六）完善医药产业政策。工业和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策，引导、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，规范药谷和医药科技园等建设，推进医药产业结构调整。药品监管部门要严格控制新开办药品生产和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。
（七）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、民族药等标准的制修订工作。开展药品再评价，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。
（八）加强药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品研制真实、规范。加强对高风险产品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。
（九）加强临床用药管理。卫生行政、中医药管理部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。
四、工作要求
（一）高度重视，精心组织。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。
（二）落实责任，形成合力。各地要严格落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。
（三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。
（四）及时督查，确保实效。各地要根据整治任务、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐级开展督促检查工作。对整治效果显著的地区，要表彰奖励；对药品安全问题突出、整治不力的地区，要通报批评，督促整改。卫生部、国家食品药品监督管理局将联合有关部门，对各地药品安全专项整治工作进行督查，并向国务院报告。
卫生部办公厅 中华人民共和国公安部办公厅 中华人民共和国工业和信息化部办公厅
国家工商行政管理总局办公厅 国家食品药品监督管理局办公室 国家中医药管理局办公室
二○一○年十月十三日
关于印发辽阳市人民政府新闻发布管理办法的通知
辽宁省辽阳市人民政府
关于印发辽阳市人民政府新闻发布管理办法的通知
辽市政发〔2006〕45号
各县（市）区人民政府，市政府各部门、各直属单位：
现将《辽阳市人民政府新闻发布管理办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
辽阳市人民政府
二○○六年十一月二十七日
辽阳市人民政府新闻发布管理办法
第一条为规范市政府新闻发布活动，进一步推进政务公开，根据国家、省有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条市政府及市政府组成部门、直属机构、特设机构和部门管理的机构（以下简称市政府各部门）进行新闻发布活动适用本办法。
第三条市政府新闻办公室负责对市政府新闻发布工作进行组织协调和归口管理。其主要职责：
（一）制定新闻发布规章制度，向市政府提出新闻发布工作建议；
（二）制定新闻发言人岗位责任制，组织新闻发言人和有关工作人员培训工作；
（三）对市政府各部门召开的新闻发布会进行指导和管理，审定新闻发布的时间、地点、内容、形式、口径等方面内容；
（四）负责审批、邀请和接待新闻媒体等事项；
（五）负责市政府新闻发布会的具体承办工作。
第四条市政府、市政府各部门设新闻发言人。
市政府新闻发言人由市政府秘书长和市政府新闻办公室主任担任，市政府各部门新闻发言人由各单位主要领导或主管宣传、政务公开工作的领导担任。
每个单位确定一名新闻联络员，负责新闻发布的日常组织联络工作。
第五条新闻发言人的主要职责：
（一）组织拟定新闻发布计划、发布内容、发布材料，提出召开新闻发布会的时间；
（二）在新闻发布会上向新闻媒体发布新闻，接受记者提问；
（三）根据工作需要，在新闻媒体上发表谈话；
（四）根据实际需要，邀请市政府领导或部门领导发布新闻。
第六条市政府新闻发布的主要内容：
（一）重要政策、重大决策和重大改革方案的有关情况；
（二）重要工作部署、重大活动安排情况；
（三）经济和社会发展的阶段性成果和重大成就；
（四）重大投资建设项目情况；
（五）社会关注的热点、难点问题的处理、解决情况；
（六）对有较大社会影响的自然灾害、重大事故、突发事件、紧急重要事件的处理情况；
（七）需要发布的其他重大事项。
第七条政府新闻发布以召开新闻发布会形式为主，以记者招待会、答记者问、通报会以及在报纸、电视、电台、网络上发新闻通稿等方式为补充。
第八条市政府及其部门可根据年初工作安排进行日常新闻发布。
遇有重大、突发或特殊事件发生，经市政府领导同意，可以临时决定进行新闻发布。
第九条市政府新闻发布会一般在指定的场所举行，特殊情况下可在其他场所举行。
第十条新闻发布程序：
（一）新闻发言稿的制审
市政府进行新闻发布，由业务相关部门牵头拟定发布事项内容，形成新闻发布初稿，经部门主要领导签字后，报市政府新闻办公室审核修改，再报市政府新闻发言人审定。市政府各部门以市政府名义进行新闻发布，应拟制新闻发布初稿，报市政府新闻办公室审核，再报市政府分管领导审定。
（二）新闻发布会的安排
市政府新闻发布会由市政府新闻办公室会同市政府办公室统一安排，拟定好时间、地点、邀请记者范围等事项，报市政府新闻发言人审定。市政府部门举行新闻发布会须经市政府批准。
（三）新闻发布会的召开
新闻发布会首先由新闻发言人发布新闻，然后接受记者提问。
（四）新闻发布资料的归档使用后的新闻发布稿件（含电子文档资料），由市政府新闻办公室立卷保管，并定期向档案管理单位移交。
第十一条市政府新闻发布会一般邀请市本级新闻单位及中省直驻辽阳记者站的记者参加，有重大事项的新闻发布，经市政府新闻发言人批准可扩大邀请范围。
第十二条本办法由市政府新闻办公室负责解释。
第十三条本办法自发布之日起施行。